(1)過(guò)濾器安裝
● 對(duì)于膜過(guò)濾器,蒸汽滅菌時(shí)只可采用正向滅菌方式(參見(jiàn)第8頁(yè)操作流程)。
● 對(duì)于深層過(guò)濾器,蒸汽滅菌時(shí)可用正向滅菌,或反向滅菌方式(參見(jiàn)第9頁(yè)操作流程)。
● 過(guò)濾器進(jìn)出口壓降不應(yīng)超過(guò)0.3 barg(表壓)。通過(guò)過(guò)濾器的蒸汽流速應(yīng)盡可能小,流速過(guò)高可能損壞濾
芯。在整個(gè)滅菌過(guò)程中,應(yīng)隨時(shí)查看滅菌溫度和壓降值。
● 過(guò)濾器頂部應(yīng)安裝排空閥,蒸汽滅菌前應(yīng)對(duì)過(guò)濾器系統(tǒng)進(jìn)行排空。如果過(guò)濾器內(nèi)部殘留空氣,其空氣—蒸汽
混合氣的溫度低于相同壓力飽和蒸汽的溫度,導(dǎo)致滅菌不完全,有微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。
(2)蒸汽預(yù)處理
● 蒸汽過(guò)濾器可以截留蒸汽中攜帶的顆粒雜質(zhì)(如鐵銹),有
效地保護(hù)下游的除菌過(guò)濾器。
● 如對(duì)蒸汽潔凈度要求較高,應(yīng)使用純凈水制造蒸汽。
● 應(yīng)經(jīng)常清潔蒸汽鍋爐,避免產(chǎn)生雜質(zhì)。蒸汽管路應(yīng)為不銹鋼
材質(zhì),防止產(chǎn)生鐵銹。
當(dāng)管道內(nèi)蒸汽流速達(dá)到20m/s時(shí),蒸汽攜帶的 顆粒(如鐵銹)72km/h的時(shí)速撞擊空氣除菌濾 芯。(30m/s對(duì)應(yīng)的時(shí)速為108km/h)。
(3)冷凝水排放
● 過(guò)濾器前后管路的低位置應(yīng)安裝疏水閥,排出管路內(nèi)冷凝水。在過(guò)濾器底部應(yīng)安裝排水閥。
● 蒸汽管路安裝時(shí)應(yīng)保證(1~2%)斜度,使蒸汽冷凝水自流到管路低位的疏水閥/排污閥。
● 過(guò)濾器應(yīng)垂直安裝(頂部朝上),以免滅菌時(shí)冷凝水殘留在過(guò)濾器/濾芯內(nèi)部。
● 如果儲(chǔ)灌裝有除菌過(guò)濾器,且蒸汽滅菌時(shí)儲(chǔ)罐和過(guò)濾器同時(shí)滅菌,應(yīng)將除菌過(guò)濾器裝在儲(chǔ)罐頂部。
● 蒸汽在線(xiàn)滅菌(SIP)后,應(yīng)盡可能的排出系統(tǒng)內(nèi)的蒸汽,以免在過(guò)濾器內(nèi)殘留大量的冷凝水。
● 蒸汽在線(xiàn)滅菌(SIP)時(shí),應(yīng)參照操作手冊(cè)進(jìn)行過(guò)濾器冷卻的步驟,避免過(guò)濾器濾材內(nèi)殘留冷凝水(此步驟
對(duì)于疏水性氣體過(guò)濾器尤其重要)。